為推進(jìn)粵港澳大灣區醫療器械監管創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，廣東省藥品監督管理局與國家藥品監督管理局醫療器械技術(shù)審評檢查大灣區分中心組成聯(lián)合調研組，啟動(dòng)大灣區內地九市醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展情況調研。2月14日至17日，省藥品監管局一級巡視員蘇盛鋒、國家藥監局器械大灣區分中心主任劉斌率隊赴廣州、佛山、肇慶開(kāi)展首輪實(shí)地調研，了解掌握區域內醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求、重點(diǎn)發(fā)展方向和政策服務(wù)需求，推動(dòng)審評審批工作創(chuàng )新以及高質(zhì)量發(fā)展促進(jìn)工作做好做實(shí)。
調研組實(shí)地走訪(fǎng)了廣州、佛山、肇慶三地產(chǎn)業(yè)園區及生產(chǎn)企業(yè)，深入了解企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)情況，近距離傾聽(tīng)企業(yè)的“急難愁盼”問(wèn)題及對藥品監管部門(mén)的訴求。調研座談中，器械大灣區分中心重點(diǎn)介紹了分中心的建設與運行情況，以及服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的創(chuàng )新舉措；廣州、佛山、肇慶市市場(chǎng)監管局主要負責同志詳細匯報了三地醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況及推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等方面取得的成效、面臨問(wèn)題及工作措施。
調研組充分肯定了三地在促進(jìn)醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展中的積極作為，并就產(chǎn)業(yè)發(fā)展提出具體意見(jiàn)建議：一要充分認識高質(zhì)量發(fā)展工作的重要意義。促進(jìn)醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展是貫徹習近平總書(shū)記關(guān)于生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展重要指示批示精神的具體行動(dòng)，是落實(shí)省委省政府加快培育戰略性支柱產(chǎn)業(yè)的有力措施。二要把握機遇，力爭高質(zhì)量發(fā)展。省委省政府高度重視醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，監管部門(mén)、技術(shù)機構、研發(fā)機構、生產(chǎn)企業(yè)都要圍繞“醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”這一目標，順勢而為、乘勢而上、聚勢而強，打造廣東醫療器械安全治理示范區和高質(zhì)量發(fā)展示范區。三要找準定位，謀定發(fā)展方向。要圍繞“大灣區醫療器械監管創(chuàng )新與高質(zhì)量發(fā)展”這一主題找準定位，摸清醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展差距、瓶頸、短板，也要充分發(fā)揮區域優(yōu)勢，做好科學(xué)研究建立長(cháng)效發(fā)展工作機制，從而共同推進(jìn)醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
國家藥監局器械大灣區分中心綜合業(yè)務(wù)部、審評部相關(guān)負責同志，省藥品監管局產(chǎn)業(yè)促進(jìn)辦、行政許可處、醫療器械監督管理處相關(guān)負責同志參加了調研。（省局產(chǎn)業(yè)促進(jìn)辦供稿/圖）
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